>

[스포츠월드=유수연 온라인 뉴스 기자] 식품의약품안전처는 한국백신이 자사의 인플루엔자백신 총 61만 5000개를 자진 회수하기로 했다고 밝혔다. 정부가 유통 과정상의 문제로 독감 백신 48만명분을 회수하기로 결정한 지 사흘 만이다.

식약처는 지난 6일 영덕군 보건소로부터 해당 백신 안에서 백색 입자가 발견됐다는 보고를 받고 긴급 수거·검사, 제조사에 대한 현장 조사, 콜드체인 분석, 전문가 자문, 관련 제품 추가 수거 검사를 했다. 동시에 해당 업체에 자체 조사 결과를 제출토록 지시했다.

성분 분석 결과 육안으로 확인 가능한 75㎛ 이상의 입자는 단백질 99.7%, 실리콘오일 0.3%였다고 밝혔다. 식약처는 “백색 입자는 항원 단백질 응집체로 보이며, 주사 부위 통증과 염증 등 외에 안전성 우려는 낮다는 전문가 의견이 있었다”며 “효과와 안전성에는 문제가 없다고 판단했으나 국민 안심 차원에서 해당 제조사가 자진 회수하기로 결정했다”고 말했다.

조사결과 제조소로부터 한국백신 영업소까지 운송하는 동안 차량 온도기록(3.3~6.1℃)과 운송 받은 날부터 수거일까지의 냉장보관소 온도기록(3~6℃)을 확인한 결과 모두 적정 온도에서 관리된 것으로 조사됐다. 식약처는 백색 물질이 제조 단계에서 원액과 주사용기의 문제로 생겼을 것으로 추정하고 있다.

해당 백신 제조단위에 대한 접종자 수를 질병 관리청의 예방접종통합관리시스템으로 확인한 결과, 9일 오후 3시 기준 1만 7812명(국가예방접종 지원사업 대상자 7018명, 일반 유료접종자 1만 794명)에게 접종된 것으로 파악됐으며, 현재까지 보고된 이상 사례는 1건(국소 통증)이다.

이의경 식약처장은 “질병관리청과 협의해 대책을 마련할 계획”이라며 “오는 13일부터 재개될 예정인 독감 국가예방접종사업에 최대한 영향이 없도록 노력하겠다”고 말했다. 식약처는 질병청과 협조해 의료기관을 대상으로 해당 제품 사용을 중단하고, 업체에도 회수에 협조해달라고 당부했다.

사진=식약처 제공