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지난 8일 영국 참가자에게서 척수염 발생하자 시험 중단
인도, 남아공, 미국에서는 언제 시험 재개될지 미정다국적 제약회사 아스트라제네카의 영국 케임브리지 본사 건물. 케임브리지/AP 연합뉴스

다국적 제약회사 아스트라제네카와 영국 옥스퍼드대가 함께 개발 중인 코로나19 백신 후보물질에 대한 임상시험이 영국과 브라질에서 재개된다. 아스트라제네카는 지난 8일 영국의 임상시험 참가자 중 한 명에게서 흔하지 않은 척추 관련 염증인 횡단성 척수염이 발생하자 전세계에서 임상시험을 잠정 중단한 바 있다.

아스트라제네카와 옥스퍼드대는 12일(현지시각) 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 임상시험 재개 승인을 받았다고 밝혔다고 <로이터> 통신 등이 보도했다. 아스트라제네카는 “독립 위원회와 국제 규제기관의 안전한 데이터 검토를 위해 전세계 시험을 자발적으로 중지했다”면서 “영국의 위원회가 조사를 완료한 뒤 임상시험을 재개할 만큼 안전하다며 시험 재개를 의약품규제청에 권고했다”고 설명했다.

브라질 보건부 산하 국가위생감시국(Anvisa)도 이날 성명을 내어 아스트라제네카 백신의 3상 임상시험 재개를 승인했다고 밝혔다. 국가위생감시국은 “앞으로 남은 3상 임상시험 과정을 철저하게 관찰할 것이며, 브라질의 지원자 가운데 심각한 부작용이 확인되면 즉시 안전을 위한 조처를 할 것”이라고 강조했다. 아스트라제네카 백신의 임상시험에 참여한 상파울루연방대학은 목표 인원인 5천명 중 4600명에게 이미 백신이 투여됐으며 심각한 부작용은 나타나지 않았다고 밝혔다.

아스트라제네카는 전세계에서 1만8천명을 대상으로 임상시험을 진행하고 있는데, 인도, 남아프리카공화국, 미국 등에서 실시하던 임상시험이 언제 재개될지 등에 대해서는 밝히지 않았다. 영국과 인도의 임상시험은 2상 단계이며, 브라질과 남아공, 미국에서 벌이고 있는 시험은 3상 단계에 있다.

아스트라제네카는 지난 7월에도 임상시험 참가자 중 한 명에게서 신경 관련 증상이 발생해 시험을 중단했다가 이 증상이 백신과 무관한 것으로 밝혀진 이후 시험을 재개한 바 있다.

파스칼 소리오 아스트라제네카 최고경영자(CEO)는 지난 10일 온라인 회의에서 임상시험이 재개되면 연말까지 백신 효능을 입증할 것이라고 밝혔다. 이 회사의 백신 후보물질은 현재 전세계에서 개발되고 있는 것 가운데 가장 유력한 물질 축에 드는 걸로 평가받고 있다.

신기섭 선임기자 [email protected]

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