셀트리온, 코로나19 진단키트 미국시장 판매 개시
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문상경
작성일20-08-12 13:47
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‘샘피뉴트(SampinuteTM)’, BBB와 공동개발한 고민감도 항원진단키트
‘디아트러스트(DiaTrustTM), 휴마시스와 공동개발한 고효율 항체진단키트
현지 대형도매상 유통망 주로 활용… 대형 기업체·기관 중심 높은 수요 예상
◆…셀트리온이 국내 진단키트 전문업체들과 협업해서 개발한 코로나19 진단 키트 제품이 오늘부터 미국시장에 본격 출시됐다고 밝혔다. 사진=셀트리온 제공
셀트리온이 국내 진단키트 전문업체들과 협업해 개발한 코로나19 진단키트 제품을 현지 판매를 위한 허가 신청절차를 진행하고 오늘부터 미국시장에 본격 출시한다고 밝혔다.
셀트리온은 지난 2월부터 팬데믹 상황에서 글로벌 시장수요를 충족시킬 수 있는 진단키트 제품화를 위해 관련 국내 업계와 긴밀히 협업해 왔으며, 최근 협력기업들과 제품 개발을 완료하고 해외시장 출시를 위한 인증 및 허가절차를 밟아왔다.
진단기기 전문기업인 BBB와의 협력을 통해 셀트리온의 코로나19 항체·항원 기술을 접목해 민감도를 높이고 10분내 결과를 확인할 수 있는 항원 POCT제품 '샘피뉴트(SampinuteTM)'를 개발해 미국 FDA의 긴급사용승인 신청을 거쳐 우선 미국시장 판매에 돌입한다. 팬데믹 상황이 완화 추세로 접어들고 있는 유럽국가들보다 연일 대규모 확진자가 나오고 있는 미국에서의 시장수요가 더 높다고 판단했기 때문이다.
POCT는 휴대용 장비를 이용해 진료현장에서 곧바로 검체를 검사하고 결과까지 확인할 수 있는 진단기기로 육안으로 식별하는 RDT(신속진단키트) 대비 민감도가 좋은 것이 특징이다. 이번에 셀트리온이 BBB와 공동개발한 '샘피뉴트'는 항체가 형성되지 않은 감염 초기 환자들을 선별해 낼 수 있는 항원 진단키트이다. 10분 만에 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 대비 95% 이상의 높은 민감도를 보여줘 코로나19 신속진단기기 제품 중 최고 수준의 완성도를 갖췄다는 설명이다.
한편, 진단키트 전문기업체인 '휴마시스'와 함께 개발한 코로나19 항체 신속진단키트(RDT) '디아트러스트(DiaTrustTM)'에 대해서도 FDA 긴급사용승인을 신청하고 미국내 판매를 시작한다.
항체 RDT는 저렴한 비용으로 손쉽게 다수의 환자를 검사할 수 있는 장점이 있으며, 항체 형성이 본격화되는 발병 후 1주일 이후부터 민감도를 나타내기 때문에 의료기관에서 완치자 퇴원 확인용 등으로도 널리 쓰인다. 항체 RDT가 항원 POCT와 상호보완적 역할을 할 수 있다고 판단되어 '디아트러스트'를 항원 POCT '샘피뉴트'와 함께 묶은 패키지 형태로 판매하는 방안을 적극 추진해 상품성을 극대화한다는 방침이다.
현재 미국의 코로나19 환자 발생률이 여전히 심각한 수준이고 팬데믹 상황도 장기화 조짐을 보이고 있어, '디아트러스트'를 응급처치 키트처럼 현지인들이 집에 상시 구비해 두고 필요시 사용할 수 있는 가정용 제품으로 공급하는 가능성도 타진 중에 있다.
셀트리온은 휴마시스와 손잡고 더 높은 민감도의 개선형 항체 RDT 및 항원 RDT도 개발하고 있으며 특히 항원 RDT는 저렴한 비용에 초기증상자도 선별해 낼 수 있다는 장점이 합쳐져 수요가 높을 전망이라며 기대감을 나타냈다.
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김상우([email protected])
저작권자 ⓒ 조세일보(http://www.joseilbo.com). 무단전재 및 재배포 금지
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◆…셀트리온이 국내 진단키트 전문업체들과 협업해서 개발한 코로나19 진단 키트 제품이 오늘부터 미국시장에 본격 출시됐다고 밝혔다. 사진=셀트리온 제공셀트리온이 국내 진단키트 전문업체들과 협업해 개발한 코로나19 진단키트 제품을 현지 판매를 위한 허가 신청절차를 진행하고 오늘부터 미국시장에 본격 출시한다고 밝혔다.
셀트리온은 지난 2월부터 팬데믹 상황에서 글로벌 시장수요를 충족시킬 수 있는 진단키트 제품화를 위해 관련 국내 업계와 긴밀히 협업해 왔으며, 최근 협력기업들과 제품 개발을 완료하고 해외시장 출시를 위한 인증 및 허가절차를 밟아왔다.
진단기기 전문기업인 BBB와의 협력을 통해 셀트리온의 코로나19 항체·항원 기술을 접목해 민감도를 높이고 10분내 결과를 확인할 수 있는 항원 POCT제품 '샘피뉴트(SampinuteTM)'를 개발해 미국 FDA의 긴급사용승인 신청을 거쳐 우선 미국시장 판매에 돌입한다. 팬데믹 상황이 완화 추세로 접어들고 있는 유럽국가들보다 연일 대규모 확진자가 나오고 있는 미국에서의 시장수요가 더 높다고 판단했기 때문이다.
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한편, 진단키트 전문기업체인 '휴마시스'와 함께 개발한 코로나19 항체 신속진단키트(RDT) '디아트러스트(DiaTrustTM)'에 대해서도 FDA 긴급사용승인을 신청하고 미국내 판매를 시작한다.
항체 RDT는 저렴한 비용으로 손쉽게 다수의 환자를 검사할 수 있는 장점이 있으며, 항체 형성이 본격화되는 발병 후 1주일 이후부터 민감도를 나타내기 때문에 의료기관에서 완치자 퇴원 확인용 등으로도 널리 쓰인다. 항체 RDT가 항원 POCT와 상호보완적 역할을 할 수 있다고 판단되어 '디아트러스트'를 항원 POCT '샘피뉴트'와 함께 묶은 패키지 형태로 판매하는 방안을 적극 추진해 상품성을 극대화한다는 방침이다.
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장내 미생물 대사체의 당뇨병 치료제에 대한 작용억제 메커니즘.
[서울경제] 국내 연구팀이 장내 미생물 대사체를 제어해 당뇨병 치료 성공률을 높일 수 있는 방법을 찾았다.
한국연구재단에 따르면 고아라 성균관대학교 의과대학 정밀의학교실 교수 연구팀은 60년 이상 널리 이용되는 당뇨 치료제 메포민의 약효가 환자별로 차이 나는 데 주목해 이같은 성과를 냈다.
연구팀은 장내 미생물 대사체인 이미다졸 프로피오네이트(ImP)이 이 같은 차이를 불러온다는 사실을 발견했다. 메포민을 복용해도 혈당이 높은 당뇨 환자 혈액에서 ImP 농도가 높은 것으로 나타난 것이다.
연구팀이 쥐에게 ImP를 주입하자 메포민에 따른 혈당 저하 효과가 떨어졌고, 쥐의 ImP 작용을 억제하자 메포민의 치료 효과는 좋아졌다. 이 논문은 ‘셀 메타볼리즘’ 온라인판에 실렸다.
손미영(가운데) 생명연 박사가 연구팀과 의견을 교환하고 있다.
이와 함께 한국생명공학연구원은 줄기세포연구센터 손미영 박사 연구팀이 연구팀이 장내 미생물 연구가 가능한 오르가노이드(인공 미니 장기)를 개발했다고 이날 밝혔다. 여러 종류의 세포로 분화할 수 있는 3차원 줄기세포에서 유래한 장 오르가노이드에 고유 기술인 체외성숙화 기술을 적용해 인간 장 환경과 비슷한 오르가노이드를 개발한 것이다.
기존 장내 미생물 연구는 주로 2차원 배양세포를 활용해 이뤄졌는데, 인간의 특성을 제대로 반영하지 못해 숙주와 장내 미생물 연구모델로 한계가 있었다.
손미영 박사는 “장내 미생물이 생착·증식할 수 있는 최고 수준의 연구모델”이라며 “뮤신층이 형성되고 장벽 기능이 향상하는 등 인간의 장과 유사한 환경이 된다”고 설명했다. 연구팀은 장내 미생물과의 상호작용·기전 연구와 ‘마이크로바이옴’ 조절 기전을 통한 질환 치료제 등을 연구하고 있다. 이 논문은 국제 학술지 파셉저널 온라인판에 실렸다. /고광본 선임기자 [email protected]
저작권자 ⓒ 서울경제, 무단 전재 및 재배포 금지
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한국연구재단에 따르면 고아라 성균관대학교 의과대학 정밀의학교실 교수 연구팀은 60년 이상 널리 이용되는 당뇨 치료제 메포민의 약효가 환자별로 차이 나는 데 주목해 이같은 성과를 냈다.
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